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          關(guān)于我們

          內(nèi)容詳情

          獸藥違法從重處罰“新規(guī)定”!將原料藥直接賣(mài)給養(yǎng)殖場(chǎng)將受重罰

          作者:

          來(lái)源:

          農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

          發(fā)布時(shí)間:

          2018-12-12

          訪問(wèn)量:

          為加強(qiáng)獸藥管理,嚴(yán)厲打擊獸藥違法行為,保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形,公告如下。一、無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,有下列情形之一的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并沒(méi)收生產(chǎn)設(shè)備:(一)生產(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部未批準(zhǔn)使用的其他成分的;(二)生產(chǎn)的獸藥累計(jì)2批次以上或貨
                 為加強(qiáng)獸藥管理,嚴(yán)厲打擊獸藥違法行為,保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形,公告如下。
            
            一、無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,有下列情形之一的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并沒(méi)收生產(chǎn)設(shè)備:
            
           ?。ㄒ唬┥a(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部未批準(zhǔn)使用的其他成分的;
            
            (二)生產(chǎn)的獸藥累計(jì)2批次以上或貨值金額2萬(wàn)元以上的;
            
           ?。ㄈ┥a(chǎn)獸用疫苗的;
            
            (四)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
            
            二、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證:
            
           ?。ㄒ唬┥a(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部未批準(zhǔn)使用的其他成分的;
            
           ?。ǘ┥a(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì)2批次以上的;
            
           ?。ㄈ┥a(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)獸用疫苗的,或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的其他獸藥產(chǎn)品累計(jì)2批次以上的;
            
           ?。ㄋ模┥a(chǎn)獸用疫苗擅自更換菌(毒、蟲(chóng))種,或者非法添加其他菌(毒、蟲(chóng))種的;
            
           ?。ㄎ澹┥a(chǎn)主要成分含量在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)上限150%以上或下限50%以下的劣獸藥累計(jì)3個(gè)品種以上或5批次以上的;
            
           ?。┥a(chǎn)的獸用疫苗未經(jīng)批簽發(fā)或批簽發(fā)不合格即銷(xiāo)售累計(jì)2批次以上的;
            
           ?。ㄆ撸┥a(chǎn)假獸藥貨值金額5萬(wàn)元以上的;
            
           ?。ò耍┇F藥經(jīng)營(yíng)者未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料以及購(gòu)買(mǎi)憑證,經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥貨值金額2萬(wàn)元以上的。
            
            三、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證:
            
           ?。ㄒ唬┇F藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車(chē)間生產(chǎn)獸藥累計(jì)2批次以上的;
            
           ?。ǘ┪丛谂鷾?zhǔn)的生產(chǎn)線生產(chǎn)獸藥累計(jì)2批次以上的;
            
           ?。ㄈ┇F藥出廠前未按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),或檢驗(yàn)不合格即出廠銷(xiāo)售累計(jì)5批次以上的;
            
           ?。ㄋ模o(wú)獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄或編造、偽造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄累計(jì)3批次以上的;
            
           ?。ㄎ澹┚幵臁卧飓F用疫苗批簽發(fā)材料累計(jì)3批次以上的;
            
            (六)監(jiān)督檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)者有2個(gè)以上關(guān)鍵項(xiàng)不符合獸藥GMP要求的。
            
            四、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者將原料藥銷(xiāo)售給養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十七條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,沒(méi)收違法所得,按上限罰款,并吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。
            
            五、生產(chǎn)或進(jìn)口的獸藥有下列情形之一的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十九條規(guī)定處理,撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者吊銷(xiāo)進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū):
            
           ?。ㄒ唬┏椴闄z驗(yàn)連續(xù)2次或累計(jì)3批次以上不合格的;
            
            (二)改變組方添加其他獸藥成分的;
            
            (三)主要成分含量在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)上限150%以上或下限50%以下的;
            
            (四)主要成分含量在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)上限120%以上或下限80%以下,累計(jì)2批次以上的;
            
           ?。ㄎ澹┥米愿淖児に噷?duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的;
            
           ?。┻M(jìn)口獸用疫苗無(wú)進(jìn)口獸藥通關(guān)單、未經(jīng)批簽發(fā)或批簽發(fā)不合格即銷(xiāo)售的。
            
            生產(chǎn)的獸藥同時(shí)存在前款情形2種以上的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并依法吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證。
            
            六、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改,限期改正后再犯的,屬于《獸藥管理?xiàng)l例》第六十條“逾期不改正”的情形,按生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假獸藥處罰。
            
            七、獸藥使用單位違反國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定,明知是假獸用疫苗或者應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的獸用疫苗,仍非法使用的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十二條處理,按上限罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
            
            八、有本公告第一、二、三條規(guī)定違法情形的,對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條規(guī)定處理,終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
            
            九、獸藥違法行為涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
            
            十、本公告涉及從重處罰的“獸藥”不包括獸用診斷制品;所稱的“累計(jì)”計(jì)算時(shí)間為2年內(nèi)。
            
            十一、本公告自公布之日起施行,原農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)同時(shí)廢止。
            
            農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
            
            2018年12月4日

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